Medisinske apparater refererer til instrumenter, enheter, instrumenter, in vitro diagnostiske reagenser og kalibratorer, materialer og andre lignende eller beslektede gjenstander som brukes direkte eller indirekte i menneskekroppen, inkludert den nødvendige programvaren.
Nytten oppnås hovedsakelig ved fysiske midler, ikke ved farmakologi, immunologi eller metabolisme, eller bare ved deltakelse av disse metodene.
Hensikten er å diagnostisere, forhindre, overvåke, behandle eller lindre sykdommen; diagnostisere, overvåke, behandle, lindre eller kompensere for skaden; teste, erstatte, regulere eller støtte den fysiologiske strukturen eller den fysiologiske prosessen; støtte eller opprettholde livet; graviditetskontroll; Gi informasjon til medisinske eller diagnostiske formål ved å undersøke prøver fra menneskekroppen.
